#네이처셀 #줄기세포치료 #자폐증치료제 #일본승인 #세계최초 #FDA혁신신약 #글로벌바이오 #주가반등 #성장주 #미충족수요1 세계 최초 줄기세포 자폐증 치료 상용화 길 연, 네이처셀 네이처셀은 최근 국내 식약처에서 주력 파이프라인의 품목허가 반려 결정을 받으면서주가가 단기 급락하는 충격을 겪었다.그러나 곧바로 일본 후생노동성에서줄기세포 기반 자폐증 치료제의 승인이라는세계 최초의 쾌거를 달성했다.이로써 네이처셀은 단순한 치료제 개발업체를 넘어글로벌 줄기세포 치료제의 새로운 표준을 세우는 기업으로 도약하고 있다.특히 미국 FDA 혁신신약(RMAT, BTD, EAP) 트랙,일본 상업화 승인 등해외에서의 기술 신뢰도와 정책지원이국내보다 훨씬 높아지면서주가는 다시 반등할 수밖에 없는 구조적 전환점을 맞고 있다. 1. 국내 품목허가 반려와 단기 주가 충격의 배경1) 식약처 반려 이슈네이처셀의 대표 파이프라인(조인트스템 등)은국내 최초 줄기세포 치료제로식약처의 엄격한 임상자료/안전성 기준을아직.. 2025. 8. 7. 이전 1 다음
