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충격!! 네이처셀 하한가, 식약처 품목허가 반려. 그러나 아직 끝이 아닌 이유 네이처셀의 주요 줄기세포 치료제(조인트스템 등)가 최근 국내 식약처로부터품목허가 ‘반려’ 결정을 받으며 주가가 단기 충격을 받았다.그러나 미국 FDA에서는RMAT(재생의학 혁신치료제),BTD(혁신신약),EAP(긴급사용 프로그램)모두를 획득하며글로벌 신약개발 트랙에서가장 빠른 길을 확보했다.따라서 국내 이슈에만 좌우되기보다는FDA 기반의 미국시장 조기 상업화,빠르면 연내 현지 판매도 가능하다는 점에서아직 실망하기엔 이르다는 평가가 설득력을 얻고 있다. 1. 국내 식약처 품목허가 반려, 그 영향과 한계단기 실망감·심리적 쇼크네이처셀의 주력 치료제는‘국내 1호 줄기세포 치료제’로시장 내 기대감이 컸음식약처 반려 사유는▲추가 임상자료 요구▲안전성·유효성 보완 지적단기적으로국내 매출·상업화 일정 지연투자심리 위.. 2025. 8. 6.
엑스코프리 미국에서 대 약진, SK바이오팜의 향후 주가 흐름은? SK바이오팜은 2024년 2분기 미국 시장에서 뇌전증 치료제 세노바메이트(미국명 엑스코프리)의 역대급 매출을 달성하며시장 컨센서스(기대치)를 크게 상회하는 어닝서프라이즈를 기록했다.최근 글로벌 제약·바이오 업종 전반의 변동성 확대 속에서도SK바이오팜 주가는 구조적 실적 성장과 독보적 신약 경쟁력을 바탕으로결국 우상향 랠리로 이어질 수밖에 없는 환경에 있다. 1. 엑스코프리 매출 어닝서프라이즈의 의미1) 미국 뇌전증 시장 ‘게임체인저’엑스코프리는 SK바이오팜이 국내 최초로기획·개발·임상·허가·상업화까지전주기를 독자 수행한 신약2020년 미국 FDA 승인 후UCB(유럽계 글로벌 제약사)와 파트너십을 통해미국·유럽 등 선진시장 본격 진출2024년 2분기,미국 시장에서 처방건수·매출 모두사상 최대치 기록미국.. 2025. 8. 6.
국가대표 팀 AI 탈락 코난테크놀로지, 이대로 괜찮을까? 2024년 8월, 정부의 AI 국가대표 5개 팀 선정에서 코난테크놀로지가 탈락한 직후주가는 단기 급락세를 보였다.하지만 단기 실망 매물 이후,AI 시장의 구조적 성장성, 코난의 경쟁력 있는 기술 포트폴리오,그리고 이미 공시된 유상증자의 성공적 진행 필요성 등여러 요인이 복합적으로 맞물리며추가 하락보다는 반등 혹은 주가 방어 구간 진입이 예상된다.단기 변동성 이후 중장기 실적·AI 모멘텀에 주목해야 할 시점이다. 1. AI 국가대표 5팀 탈락, 단기 충격의 의미단기 심리적 실망 매물코난테크놀로지는 시장에서“AI 국가대표 5팀 유력 후보”로 꾸준히 언급하지만 최종 선정에서 탈락,단기적으로 기대감에 베팅한 투자자들의이탈+이익실현 매물 집중일부에서는 “정책 수혜 프리미엄 소멸”,“중소 AI 기업의 시장 내 위.. 2025. 8. 6.
로슈 거기 서! 사노피 칼 갈았다 - 국내 수혜주는 에이비엘바이오 2024년 하반기, 에이비엘바이오의 이중항체 신약 플랫폼이글로벌 파트너와 임상·기술이전(M&A) 양면에서동시 모멘텀을 맞고 있다.특히 ABL301(사노피 공동개발)의 개발이 가속화되고,동종 글로벌 빅파마(로슈 등) BBB셔틀 기술 기반 이중항체가혁신적 임상성과를 내면서에이비엘바이오의 ‘그랩바디‑B’ 플랫폼 가치가글로벌 바이오 시장에서 급부상 중이다.여기에 IGF1R×α-시뉴클레인 타겟 이중항체 등신규 파이프라인의 임상 진입도 예고되고 있어주가는 구조적 재평가(리레이팅) 구간에 진입했다. 1. 이중항체, 그랩바디‑B 플랫폼이 왜 각광받나1) 기존 항체치료의 한계 극복전통적 단일항체(모노클로날)는암·난치성질환·뇌질환에서한계(타겟 한정, BBB(혈뇌장벽) 투과력 부족,약물내성 등)에 부딪힘이중항체(Bispec.. 2025. 8. 5.
폭탄배당 넥스틸, 향후 주가 흐름은? 넥스틸은 최근 시가배당률이 무려 8%에 이르는 ‘폭탄배당’을 공시하며배당주 투자자들의 강력한 매수세를 이끌고 있다.여기에 미국 트럼프 전 대통령의 재집권 가능성,그리고 트럼프식 미국 LNG(액화천연가스) 에너지정책 수혜 기대까지 겹치면서넥스틸은 “고배당+정책 수혜”라는두 마리 토끼를 동시에 잡는 국내 유일무이한 철강/에너지 파이프 기업으로 재평가받고 있다.주가 역시 단기 배당효과에서 그치지 않고,중장기 구조적 상승 랠리 초입이라는 시각이 확산되고 있다. 1. 8% 시가배당률 폭탄배당, 그 의미와 투자포인트1) 시가배당률 8%의 파괴력넥스틸이 2024년 공시한 1주당 배당금 기준시가배당률이 약 8%대이는 코스피, 코스닥 전 종목 평균(1~2%)은 물론,전통적 고배당주(은행, 보험, 통신 등) 대비도월등히 .. 2025. 8. 5.
HD현대인프라코어, 실적 상승세가 심상치 않다. 짧게 볼 실적이 아니다. HD현대인프라코어는 2024년 2분기 기준,데이터센터 및 방산 엔진 분야의 실적 추정치가 기대 이상으로 호조를 보였고,주력 사업인 건설기계 부문 역시업황 바닥 통과 후 본격적인 회복세에 접어들며‘3대 성장축’이 동반 레벨업되는 국면에 진입했다.이에 따라 실적 성장 랠리가 본격화될 전망이며,중장기 주가 전망 역시 매우 긍정적이다.1. 실적 호조의 3대 성장축1) 데이터센터·발전설비 엔진AI·클라우드·고성능컴퓨팅(HPC) 시장의폭발적 성장과 함께글로벌 데이터센터 신규 설립 및 증설 수요 급증HD현대인프라코어는대형 디젤/가스터빈 엔진,백업파워(비상전력), 냉각·발전 등데이터센터 특화 엔진 공급 확대국내외 주요 IT·클라우드 대기업과의장기 공급계약 및 대량 수주고부가가치 제품 중심 매출 구조로수익성 동반 개선2.. 2025. 8. 5.

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